關(guān)于紅外光譜審計(jì)追蹤功能升級(jí)說明

首先，感謝您對(duì)我公司產(chǎn)品的支持。

    日前，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的兩個(gè)配套附錄文件：《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗(yàn)證》（2015年54號(hào)文），規(guī)定從2015年12月1日起實(shí)施（增加規(guī)定）。

附錄針對(duì)數(shù)據(jù)完整性做了明確規(guī)定，核心要求體現(xiàn)在以下五點(diǎn)：

      1.數(shù)據(jù)完整性

      2.審計(jì)追蹤

      3.電子數(shù)據(jù)/電子簽名

      4.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

      5.生命周期

     對(duì)于國家食藥監(jiān)總局的要求，我公司對(duì)TJ270-30A紅外分光光度計(jì)工作站進(jìn)行升級(jí)改進(jìn)，以幫助制藥行業(yè)客戶實(shí)現(xiàn)在新藥研發(fā)、藥品申報(bào)、藥品生產(chǎn)等方面的法規(guī)對(duì)應(yīng)，同時(shí)為各行業(yè)的用戶在實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理上提供可靠的服務(wù)。

     我公司現(xiàn)將TJ270-30A紅外分光光度計(jì)工作站升級(jí)，保修期內(nèi)的用戶可享受免費(fèi)升級(jí)服務(wù)，出保用戶提供收費(fèi)升級(jí)服務(wù)。對(duì)我們的工作站希望您多提寶貴意見以供我們進(jìn)行升級(jí)改進(jìn)，感謝您的支持。

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